医药净化工程施工要注意这几点!
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- 发布时间:2021-06-17
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医药厂房洁净室关键技能主要在于操控尘埃和微生物,GMP需求空气净化技能,而空气净化技能不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品出产工艺和进程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的办法和点评规范,以为洁净度满意要求的洁净室就能出产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。
GMP技能改造医药厂房净化工程普遍存在以下两种情况:
医药洁净出产厂房的规划、施工、厂房内设备设备的制造、装置,出产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设备操控程序履行不利等都会影响产品质量。
①净化空调体系风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;
③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;
⑤所用密封胶质量不过关、易掉落、变质;
⑦工艺纯化水、打针水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;
⑨排水体系装置质量不过关、管架、附件易积尘;
所以,针对每个专业装置工程公司,北京普汇净化设备安装工程有限公司洁净室净化工程施工不管洁净度的高仍是低,都必须为药厂作好工程部分对污染源进入前的进程操控。