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洁净工作服的清洗和性能检测
09-24

洁净工作服的清洗和性能检测

  1、洁净工作服的清洗

洁净工作服是适用于电子、光学仪器、制药、微生物工程、精密仪器等行业的具有无尘和抗静电性能的特种工作服,其衣料一般是嵌织导电丝的合成纤维织物.

洁净工作服的管理最重要的一个环节就是清洗,尽管纤维本身是很难弄脏的洁净纤维,但如何保持是一个重要的因素,那就是用清洗的方法.如果采用普通洗涤法当然相反地还会被弄脏.所以必须用特殊的方法.洁净工作服,从管理方面考虑,在清洗的时候也必须在洁净室中进行清洗椄稍饰包装.

通常情况下洁净工作服至少每周洗涤一次,有些要求高的工种甚至每天洗涤一次.

在普通的房间中清洗时,会附着灰尘和细菌,以及受洗净剂的污染.另外,在捆包和搬运过程中,也会有附着灰尘及微生物的危险.

洁净工作服的清洗一般是由专业清洗公司进行清洗,在洁净室清洗过程中应注意的事项如下:

(1)新缝制的洁净工作服可直接进行洗涤,而回收穿过的洁净工作服发现油污,应仔细去除油污再进行洗涤程序.

(2)洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查,对有缺陷的要修理、更换或报废.

(3)必须在比使用工作服的洁净室的洁净度高的洁净室中进行清洗、烘干、捆包.

(4)湿式、干式清洗用的水要过滤,溶剂也要蒸馏之后在使用点上用小于0.2μm孔径的滤膜,根据需要进行一次以上的过滤.

(5)为了除去水溶性污染物,用清水洗涤后,再用蒸馏过的溶剂进行最后的洗涤,除去油性污染物.

(6)湿式洗涤用水温度如下:

聚酯布 60-70℃ (最高70℃)

尼龙布 50-55℃(最高60℃)

(7)在最后漂洗透水时,可以用抗静电剂以提高抗静电特性,但选用的抗静电剂应与纤维结合良好,无粉尘脱落.

(8)有搭扣的工作服,应在扣合状态下洗涤.

(9)在洗涤专用的洁净空气循环系统中进行干燥.

干燥后,在洗涤专用的洁净室内叠好,装入洁净的聚酯袋或尼龙袋内,根据要求可双层包装,也可进行真空塑封,包装材料最好用抗静电性良好的材料.由于折叠工序最易发尘,因而折叠工序必须在高一级的净化空间中进行,如100级的洁净工作服的折叠包装应在10级环境中进行.

 

  洁净车间一般为大柱网、大跨度、大空间、无采光窗的密闭厂房,《洁净车间设计规范》GB50073-2001中对采光窗洁净车间的照度值有明确规定(见该规范中的表9.2.3),并规定,无采光窗洁净区混合照明中的一般照明,不低于200 1x,比GBJ73-84中的150 1x提高了一级。国际照明委员会(CIE)“室内照明指南"规定,无窗厂房的照度最低不能小于500 1x。根据我国现有的电力水平,我国人工照明照度标准普遍比欧、美等国家低,实际上最近一些中外合资和国外独资的洁净车间照度远高于2001x,达到300~500 1x。对于在密闭洁净车间工作的操作人员来说,为他们提供明亮、舒适的视觉环境,可较大地提高生产效率和精细产品的成品率。因此,适当提高洁净车间的人工照明照度水平,提高工作人员的视觉卫生,促进国民经济的发展都是有利的。目前国家正在制定《工业和民用建筑照明设计标准》,新规范中的照度标准将有较大的提高。不过考虑到生产车间的明暗适应,洁净车间的走道、休息室的照度与工作是的照度等级不能相差太大,一般相差1~2个等级较合适,但最低不能低于100 1x。有窗洁净车间的标准与普通生产厂房一样按现行国家标准《工业企业照明设计标准》GB50034-92执行。


2、洁净工作服的性能检测

2.1 净化性能检测

对洁净室内使用的洁净工作服的衣料内外附着的污染粒子,用下列四种方法测定:ASTM的F-51法(显微镜法),F-51修证法(计数法),HELMKE转筒法(滚筒法,相当于ASTM试验方法)以及振动试验法(振动法).

(1)ASTM-F-51法(显微镜法)

测试探头装有过滤隔膜,直接连接吸风计量泵,通过的空气量为28L/min.测试时使空气通过试验衣料,将空气中含有的发尘粒子捕到试验用的滤膜上,用400倍显微镜观察并统计尘埃粒子数.

读出滤膜上面的0.5-5以及5以上的粒子个数.在滤膜上面印有3.08mm的格子,可以读出一个格子内的粒子数.

(2)ASTM-F-51修订法(计数法)

使空气通过试验衣料,用粒子计数器测定发尘粒子的大小和个数.

把试样放置在带金属网的台架上,用采样器(用47mm的过滤器支架代替)接触吸引,通过的空气量为28L/min.

(3)滚桶法(Helmke Drum Test)

把试样放入一个侧面开口的旋转的滚桶内旋转,从粒桶内对发尘粒子采样,用粒子计数器测定粒子个数后决定洁净度的级别.旋转滚筒尺寸为43cm×33cm,在桶的内侧有4个叶片,桶的转数为10转/分.

(4)振动法

把试样放在小室内,通过振动扭转产生粒子,用粒子计数器测定.同时,对粒径大的粒子(25以上)捕集到滤膜上,读出粒子个数.风量为3.5英尺/分(0.099m/mim),振动次数为150次/分.

我国目前在洁净工作服的无尘性能测试方面尚未有国家标准,可参考日本空气洁净协会专门委员会研究的日本工业标准JIS-B-9923,和美国IES标准RP-CC-003-87-T.

对于无尘性能的评价,各行业可根据国际标准ISO/TC209所规定的洁净厂房标准,结合各自的洁净等级进行区分使用. 


层流手术室净化系统的优势
09-24

层流手术室净化系统的优势

洁净室不像我们日常生活中的房间,它不允许你随便进出,它是将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。

   对于洁净室的洁净室洁净程度的维持和控制,除了硬件设备配合投资外,也需要良好的软件--管理制度来配合,方能维持良好的洁净度。半导体洁净室内的微污染来源,经测试分析结果,作业人员占约80%。实验数据显示,作业人员进出洁净室时尘埃有显著的增加,有人动作时,洁净度马上劣化,可见洁净度劣化之原因,人是主要因素。

层流手术室净化技术以持续、高效的消毒灭菌(fungus)功效广泛(extensive)用于手术室,满足了各类手术的环境要求,才使层流净化手术室快速发展到预期的效果,现将层流净化术的优点介绍如下。手术室装修层流手术室不仅要求高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化),而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置),使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域,并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌。

1. 高效持续的动态消毒

层流净化维持手术室的“无菌(意思:没有活菌)(fungus)”环境主要是经过空气的“过滤”“对流”及室内“正压”的状态来维持的,动态的消毒方式不同于传统的静态消毒,高效持续的过滤消毒方式严格的控制(control)了手术室内的污染源,减少了污染发生的机率。手术室装修确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好 层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。洁净手术室层流系统是创造洁净手术室的一种设备,无论它多么先进,但亦非"万能";因层流系统并无消毒灭菌之功效,层流手术室其"无菌"环境主要是通过空气的"过滤"、"层流"以及室内维持"正压"状态来维持的。手术室的空间相对处于封闭状态,层流手术室净化技术将已经过滤的无菌空气通过天花板向四周扩散,维持了空气的正压状态,阻碍了污染空气的进入。

2. 层流净化减少交叉感染

层流净化手术室一般分为洁净区和非洁净区,根据不同的区域设置不同的人员,严格区分每个人的工作性质,各司其职的分工管理有效地避免了室内的交叉感染。手术室通常设有三个通道,医护人员及病人、无菌(fungus)(意思:没有活菌)用品及术后器械、敷料的出入通道,严格遵循出入室内的路线,避免出现交叉感染。且手术室对不同疾病的物品分类和常规备物都有固定的储物室,要求全体医护人员明确室内物品的放置及消毒情况,保证室内常用物品的及时更新,有利于手术过程中的不时之需。层流手术室净化技术对进入室内的人员要求较高,入室前需要穿经过高压灭菌消毒的手术服和鞋子,并在入室前进行严格的入室登记,层流净化的入室要求严格的限制了入室人数,在一定程度上减少了对空气质量的污染。

3. 层流净化减小切口感染

手术室是院内的高危科室,术后感染是手术的常见并发症,术后感染不仅给患者身体带来严重的损害,在经济上也带来了一定的负担,严重的影响了患者的身心健康,处理不当甚至会引发医疗纠纷。手术室空气质量的洁净程度直接影响了手术的成败(释义:成功或失败;指失败、用于偏义)及术后患者切口的愈合情况,空气质量洁净可以有效的避免因室内空气污染所致的感染。传统的手术室大多使用的是紫外线(Ultraviolet rays)来进行空气消毒,但工作人员一进入手术室,就会停止紫外线照射,使空气质量达不到持续的洁净,导致空气再度污染。而层流手术室净化将手术室空气中的尘埃及特殊结构:荚膜、鞭毛、菌(fungus)毛通过高效过滤、消毒,旨在减少空气中悬浮的尘埃粒子和微生物(Micro-Organism),调节室内温湿度,最大限度的清除手术室内残留的细小微生物及尘埃粒子。可见,层流手术室净化技术明显优于普通的手术室,促进了切口的愈合。

4 .层流净化手术室的优质管理

对流净化手术室与普通的手术室管理制度(Management system)不同,对流净化虽然可以控制大部分特殊结构:荚膜、鞭毛、菌(fungus)毛及尘埃,但还需减少人员走动,仪器及设备的移动,手术室门的开关使用,否则会产生新的气流,导致空气环境的污染。术后要及时清理污染的敷料及器械,彻底(thorough)消毒室内所有物品及墙面,定期巡查层流的洁净程度。对流净化手术室的严格管理,要求手术室医护人员必须经过术前培训(作用:知识传递、技能传递、标准传递),熟悉层流净化的原理及标准,掌握手术室内的布局和分类,了解仪器设备的维护及维护,时刻准备迎接新病人。手术室的人流、物流都会影响空气的质量,因此,层流净化手术室的管理需要严格按照工作流程,明确洁污的分界线。根据不同的班次制定出合理的工作流程,包括洗手护士、巡回护士、接班护士等,使大家工作各司其职、有循可依


净化工作台的原理及用途!
09-23

净化工作台的原理及用途!

1、原理:洁净环境是在特定的空间内,洁净空气(进滤空气)按设定的方向流动而形成的。以气流方向来分,现有的超净工作台可分为垂直式,由内向外式以及侧向式。从操作质量和对环境的影响来考虑,以垂直式较优越。由供气滤板提供的洁净空气以一个特定的速度下降通过操作区,在大约操作区的中间分开,由前端空气吸入孔和后吸气窗吸走,在操作区下部前后部吸入的空气混合在一起,并由鼓风机泵入后正压区,在机器的上部,百分之三十的气体通过排气滤板从顶部排出, 大约百分之七十的气体通过供氧滤板重新进入操作区。为补充排气口排出的空气,同体积的空气通过操作口从房间空气中得到补充。这些空气不会进入操作区,只是形成一个空气屏障。

  2、用途:广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线,具有低噪声、可移动性等优点。它是一种提供局部高洁净度工作环境通用性较强的空气净化设备,它的使用对改善工艺条件,提高产品质量和成品率均有良好效果。


  

洁净车间

 


饮品净化工程-净化车间工程解决方案
09-23

饮品净化工程-净化车间工程解决方案

 按照国家食品/饮料生产许可证管理规定,为使食品/饮料洁净生产车间净化工程的环境达到十万级空气净化标准,有一套结构改造方案,如下:

  食品/饮料净化工程的描述:

  一、无菌洁净的食品/饮料车间能与外界隔离,不要受到穿行或其他因素的干扰。食物/饮料无菌净化车间根据需要有大小不同,通常包括更衣间、缓冲间、通风间和操作间。穿衣室置于室外,主要用于更换衣帽、鞋子等;缓冲间位于穿衣室与风淋室之间,也可同时连接多个操作间;操作间置于内层,主要用于产品灌装,房间应无阳光直射,大小适当,高度适宜(具体取决于生产设备的高度)。室内面积太大,不利于清洁消毒;室内面积太小,不利于操作;顶部太高,影响紫外线有效杀菌。墙面要平滑无死角,便于清洁消毒。食物/饮料无菌洁净车间应为封闭式,并使车间静压力差为正,设置紫外线灯、空气过滤净化器和恒温设备用于空气消毒。

  二、分建筑平面布置说明:

  建筑物的平面布置应属于建筑专业的专业范畴,但由于食品/饮料无菌洁净车间要求人和物的分流场,且各洁净操作间应保持静压梯度,因此,建筑物在工程中的平面布置应符合以下要求:

  各净化操作间集中设置独立前室为气闸,气闸室与各操作间同时相通,确保空气不会渗入低洁净区内。

  实验室人流经过更衣室换鞋→清洁间洗手→缓冲间→风淋室→各操作间。

  食品/饮料无菌洁净车间的物流通道由外部通道通过机械连锁式自动消毒传递窗消毒后进入缓冲通道后再通过传递窗进入各操作间。

  三、关于净化工程结构。

  按照“洁净厂房设计规范”要求,车间内墙和吊顶采用无粉尘、无积尘的表面光滑的材料施工,且车间内无死角。净化厂专用彩板、底板用宝钢0.4倍厚钢板,芯材密度达14kg/m3,铝材用华联专用铝型材,为提高净化室的使用寿命,达到美观大方的效果,所有铝型材均进行电泳处理。

  四、关于净化工程的场地问题。

  地表水为环氧树脂溶剂,强度C20以上,表面致密,无起砂、空鼓及裂缝。色泽鲜艳,耐静电性稳定,能承受中下负荷,耐高温。本产品在满足使用要求的基础上,可起到装饰作用,耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、色泽均匀一致。

  五、通风空气净化装置

  工厂清洁设计,按规范要求,设计回风系统。机房位于工厂房顶侧(根据现场条件,可采用单元式净化系统,不设机房),每回风循环风管路在技术夹层与空调机组连接成一个系统。回风管采用高品质镀锌钢板,通过软式风阀连接。镀锌板风管的现场制作。


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洁净实验室装修有哪些需要注意的地方?
09-23

洁净实验室装修有哪些需要注意的地方?

洁净实验室是生物洁净室或者生物净化工程应用最为广泛的,大量都应用在保健品、食品、生物制药、医疗器材、化妆品等一些行业,是空气净化工程中卫生等级要求是比较严格的,其重点防控除洁净度要求外,杀菌消毒、防止交叉感染都是非常重要的。


一、洁净实验室装修主要有哪些措施?

  由于具有不同的等级要求,洁净室的建设根据百级、万级、十万级等对应着不同的建设标准。一般来说,为达到洁净的等级,主要通过工艺布置、建筑平面、建筑构造与装修、空气洁净措施、人员和物料净化、维护管理等一些渠道来实现。

  医院手术室净化工程或医疗洁净室,对空气洁净度的要求非常高。特殊的建筑区域,如隔离室、特定的测试和护理区域还需要使用高效过滤器对空气进行过滤处理。手术室顶部一般采用高效空气过滤系统,覆盖面积达3×3m以上。


洁净实验室装修有哪些需要注意的地方?(图2)


二、洁净实验室的设计装修应注意哪些要点?

  1.医院洁净手术室数量一般按照住院总床位数的2%,或者外科病房总床位数的4%来确定。

  2.普通县医院洁净室以洁净度(万级)为宜,不需盲目增设高等级手术室,以防造成浪费。

    3.主要必备用房按照洁净区、洁净区、污染区来区别划分。

  4.洁净手术室不宜在首层和搞建筑的顶层。如果建立在顶层,需全面考虑无眠的保温隔热及雨水渗透问题。

  5.要做好防火分区。

  6.洁净手术室不能增设外窗,应采用人工照明。


三、洁净实验室的空调系统

  气象资料:夏季空调33℃;冬季通风14℃。

  夏季室外计算温湿度:27.9℃(相对:83 %;夏季通风相对:70%;冬季空调:5℃;冬季空调相对:72%)。

  压力:洁净车间内保持正压,与室外静10Pa。

  气流组织:上送车间内柱往下侧回风;上接管道回风至机房;三级过滤系统。

  新风量要保证内正压要求及人员无不适感,保证室内新风量>40M3/h/人。




无菌室洁净车间是怎样划分洁净度等级
09-15

无菌室洁净车间是怎样划分洁净度等级

     无尘车间洁净等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级,现在2010年版的GMP净化车间已经不用这个叫法了,分为ABCD级别,分别相对应于98版的几个级别,通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别,各个级别有不同的要求,净化等级分静态、动态两种。


   1.乱流式(Turbulent Flow):空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。

   优点:构造简单、系统建造成本,洁净室之扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高洁净室等级。

   缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染制程产品。另外若系统停止运转再激活,欲达需求之洁净度,往往须耗时相当长一段时间。

   2.层流式(Laminar):层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率100%之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用,一般其洁净室等级为Class 1~100。其型式可分为二种:

   (1)水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回风,尘埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。

   优点:构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。

   缺点:建造费用比乱流式高,室内空间不易扩充。

   (2)垂直层流式:房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之洁净度,在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。

   优点:管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或作业人员所影响。

   缺点:构造费用较高,弹性运用空间困难,天花板之吊架相当占空间,维修更换过滤器较麻烦。

   3.复合式(Mixed Type):复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超洁净之空气。

   (1)洁净隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度等级提高至10级以上,可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离,以避免机器维修时影响了工作及品质,ULSI制程大都采用此种型式。

   洁净隧道另有二项优点:A.弹性扩充容易; B.维修设备时可在维修区轻易执行。

   (2)洁净管道(Clean Tube):将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理,将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离,少量之送风即可得到良好之洁净度,可节省能源,不需人工的自动化生产线为适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。

   (3)并装局部洁净室(Clean Spot):将洁净室等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上,以为生产之用;洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。

   洁净工作台:等级Class 1~100级。

   洁净工作棚:为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较高级之洁净空间,其等级为10~1000级,高度在2.5米左右,覆盖面积约10m2以下,四支支柱并加装活动轮,可为弹性运用。


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