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高效过滤器DOP(PAO)检漏法在洁净室中的应用
09-15

高效过滤器DOP(PAO)检漏法在洁净室中的应用

      高效过滤器(HEPA)一般是指对粒径≥0.3μm粒子的捕集效率在99.97%以上的过滤器,通常作为企业洁净室的末端过滤装置,用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间 的高效过滤 器进行检漏测试,确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段之一。

  

   1、高效过滤器检漏目的:高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测,出厂时附有过滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说,高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场原位检漏,主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏,如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度 。

   2、DOP(PAO)检漏法原理:高效过滤器的检漏通常采用DOP(PAO)发生器在过滤器上游发尘,使用光度计(photometer)检测过滤器上下游气溶胶浓度来判定过滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低,仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测,较难发现有泄漏,需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。

   人工气溶胶DOP已有近40年历史,一段时间以来,因被怀疑对人有致癌作用,现常以DOS(Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂)亦称DEHS[di(2- ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烃)等代替,但实验方法仍称“DOP(PAO)法”。大气尘由于其浓度随地点及时间等变化,有时较高,有时较低,一般不用来作为检漏用。FDA 指出在进行检漏时,选用的气溶胶应符合一定的理化要求,不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。

   DOP(PAO)发生器可分为热发生和冷发生两种,热发生器是利用蒸发冷凝的原理,被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发,并在特定条件下冷凝成微小液滴,去掉过大和过小的液滴后留下0.3μm左右的雾状DOP(PAO)进入风道,粒径分布在0.1μm ~0.3μm。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡,经laskin喷管飞溅产生物态的多分散相DOP(PAO)气溶胶,最大分布粒径在0.65μm左右。对过滤器进行扫描检漏时,经常使用冷DOP(PAO)。

       检测仪器有两种,一种是气溶胶光度计,另一种是粒子计数器,高效过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计(以下简称光度计),是一种前散射线性光度计,它由真空泵、光散射室、光电倍增管、信号处理转换器和微处理器等组成。其工作原理是:当气流被真空泵抽至光散射室时,其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中,光被转换成电信号,此信号经放大和数字化后由微处理器分析,从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比,可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度。

       

   3、检测方法:

   3.1 确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏,必须在现场对以下几处进行测试:过滤器的滤材;过滤器的滤材与其框架内部的连接;过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间;支撑框架和墙壁或顶棚之间。

   DOP(PAO)检漏的材料、仪器有:尘源(PAO 溶剂)、气溶胶发生器、气溶胶光度计。我公司使用的气溶胶发生器为TDA ?2H手持式Laskin喷嘴型气溶胶生器,它直接使用空气而不需要压缩气体作为动力。在20 Pa工作压力下,气流速率为50~2025 f3/min时,可产生10μg/mL~100μg/mL 浓度的多分散性亚微米级油尘气溶胶。使用的气溶胶光度 计为ATI 2H型光度计,动态测量范围为0.00005 μg/L ~120μg/L,采样流量为lf3/min(28.3 L/min)。在待测HEPA上游一侧引入PAO气溶胶于HVAC 系统中的HEPA,为使气溶胶到达HEPA时的浓度均匀,可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入,如要从风管中引入,则应在距HEPA至少10倍风管直径处引入,并尽量减少拐弯(美国环境科学和技术学会)。一般情况下,保持上游气溶胶达到要求浓度,且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、超净台上的HEPA,气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。

   3.2 气溶胶光度计初始化、设定 100%、0%参比标准值。按照气溶胶光度计操作要求进行初始化、设定报警值。将UPSTREAM采样管与上游采样口相连,测量上游气溶胶的浓度。按照气溶胶发生器操作要求调节发生的气溶胶浓度,使上游气溶胶浓度达到10 mg/L~30 mg/L。

   3.3 扫描检漏卸下HEPA的散流板,对整个过滤器面、过滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。扫描时采样头距过滤器面约1英寸(约2. 54cm),扫描速度不超过5cm/s。扫描按直线来回往复地进行,线条间应重叠。检测过程中,若有报警声(即%LEAKAGE(泄漏率)超过0.01%),表明有泄漏。泄漏处使用专用胶水堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。检查一个过滤器约为5 min左右,在测试的过程中,应经常确认上游气溶胶的浓度,注意在检测过程中应 带防护面罩和防护眼罩。

   4、用PAO扫描检漏的结果,制药公司新建的制药生产车间,净化级别为D级的净化空调系统高效送风口进行的PAO扫描检漏测试,所购的高效过滤器是中建南方的产品,规格有GB02、GB01,气溶胶光度计是TDA-2H,(PAO)气溶胶发生器是在用PAO对55套高效过滤器(GB02、GB01)所进行扫描检漏测试中,除5套因安装时密封不好,后经重新安装调整再测外,55套高效过滤器全部达标。

   5、结果判定及处理:高效过滤器泄漏率应≤0.01%。若 HEPA在检测过程中,所有点的%LEAKAGE(泄漏率%)都不超过0.01%,则判该HEPA合格,若有一处超过0.01%,则判为不合格,并将该点标记出来,需修补或更换。高效过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补,但是单个泄漏处的面积不能大于总面积的1%,全部泄漏处的面积不能大于总面积的 5%,否则必须更换。

       通过现场实际对高效过滤器的检漏测试,中建南方建议高效过滤器的滤芯与静压箱边框之间的密封方式采用机械密封(密封垫作密封材料),如是液槽密封方式时,安装高效过滤器要注意对液槽的压紧力度和刀口在液槽中间的位置。


净化工程之“肺“--HEPA过滤器的由来
09-15

净化工程之“肺“--HEPA过滤器的由来

二战期间,美国资本主义为了进一步确立自己的世界霸主地位,开始进行放射性物质的研究,但他们需要研制出一种防护所有有害颗粒的物品,以确保空气清洁,使科学家可以免遭危害。随后科学家在约翰斯·滕豪斯所改良的空气过滤器的基础上进一步的发展研发,终于研发出了HEPA过滤器。这种过滤器不仅可以净化空气,还可以去除空气中的细菌、病毒、灰尘、花粉、霉菌孢子等粉尘及颗粒物。


最早的高效过滤器为有隔板高效过滤器,用瓦楞状铝箔隔板分隔滤纸。20世纪70年代之前,世界上几乎所有高效过滤器都是采用这种结构. 而与有隔板过滤器相比,无隔板过滤器占用空间小,制作成本低,产品质量容易控制,更有优势。


现在我们知道采用纸张类过滤材料时,为了保证足够的容尘能力和低阻力,过滤器中的滤纸面积要有过滤器迎风面的数十倍,为此,折叠的过滤器要以某种方式将其一层层分开。对应需要的折纸机应运而生.


1936年,柏林的莱布斯基发明了一种打褶机器,这种机器用凸轮机构驱动上下两个刀板,将布料或纸张折成纸扇式的多褶机构,用于制作妇女的百褶裙和包装材料。这种设备后来俗称“莱式折纸机”。莱布斯基之后将他的技术卖给一个意大利公司和一家法国公司,而法国那家公司则用莱式折纸机来生产空气过滤器,成了无隔板过滤器的鼻祖。  


20世纪90年代初,无隔板技术解密。而后,美国公司推出用热熔胶替代丝线的无隔板高效过滤器,这种改进使设备简化、生产成本降低。自此,无隔板高效过滤器的生产遍地开花。一直到今天,采用对辊折纸设备、用热熔胶做分隔物的高效过滤器是最常见的无隔板过滤器。


而在我国,无隔板高效过滤器是改革开放后随着进口成套设备才进入中国,国人那时开始对这种过滤器结构产生兴趣。20世纪80年代,国内多家院所和企业研制无隔板过滤器;20世纪90年代,国内数家企业引进国外无隔板过滤器成套生产线。自此,我国慢慢开始发展自己的过滤器产业.


自二战以来,高效过滤器净化用途已经从原来单纯的个人防护向企业工作环境的空气净化方面发展,广泛应用于光电子、半导体、电子信息、医疗器械、医药制造、食品饮料、化妆品、生物技术、精密仪器、航空航天等多个行业. 中建南方本着成为中国微污染控制与治理的领军企业,还地球一个健康、清新的空气世界的愿景与使命,专业研发、设计、生产净化产品耗材及净化设备,提供十级至三十万级标准洁净工程的设计、施工安装服务,为中国环保、工业化发展及可持续发展事业贡献力量。


简述无尘室净化工程的相关知识。
09-14

简述无尘室净化工程的相关知识。


无论什么行业,对产品质量和生产环境的要求都越来越严格,净化车间也将深入各行各业,这是目前工业发展的趋势。目前净化车间涉及的行业如下:微电子、日用化妆品、印刷包装、光电、化学生物、医药、医疗器械、洁净手术室、航空航天、涂料、文物仓库等。因为净化车间项目可以控制空气中的污染物和有害气体在一定范围内,为产品生产提供清洁的环境。

今天,晴朗净化小编将与您分享净化车间的施工流程:

1、沟通和观察现场:项目在进行前应与客户充分沟通和现场调查,了解对方想要什么,以便确定和合理计划。

2、设计:需要根据前期沟通和现场调查,为客户制定初步的设计方案,并根据客户要求进行调整。

2、方案沟通:方案的形成往往要经过多次沟通,要达到顾客满意才能确定方案。

4、签订合同:任何项目在施工前都须有合同,以保障双方的权益。合同中应确定施工流程和项目成本等信息。

5、施工:严格按照施工图进行施工。

6、调试和测试:项目完成后,应根据合同要求和验收规范进行调试,并检查所有流程是否符合标准。

7、验收:如果检测正确,接下来是验收,验收完成后才能正式使用。

8、维修:即售后服务,施工方完成后仍需承担一定责任,为本净化车间的保修做一些后期服务。


无尘室是指清除空气中的微粒、有害空气、细菌等污染物,对室内温度、洁净度、室内压力、风速、气流组织、噪音、振动、灯光、静电等进行治理。按一定要求进行控制,并给予特殊设计房间。无尘室内的空气经处理后,颗粒物含量不超过一定数量,一般分为100,000、10,000、1000。也就是,在一个房间里每立方米的空间中,微粒不会超过10万,10,000和1000。目前,无尘室已广泛用于电子、光学、仪器、注塑等行业。

消毒间又叫消毒间。这要求更高。除洁净室规定的空气微粒处理外,还需对室内空气进行消毒,即在清除生物污染源的同时,还要对消毒室进行检测。进行室内空气采样培养,消除传染源。医院手术室、血液透析室、药品、一次性三类医疗用品的生产都需要使用无菌室;但是,对浮游细菌、沉积菌等菌落的数量要在测试过程中加以检测。

清洁室净化工程的装修标准及解决方案

无菌性的定义要求不存在活体微生物。在无菌车间,要实现无菌车间的无菌化,须采取多种措施去除产品中的原微生物,防止产品受到微生物的污染。

因此,在无尘室内,达到无菌要求对室内环境控制至关重要。一般情况下,控制微生物生长的方法有两种:一种是化学的,另一种是物理的。这些方法中,化学消毒剂、蒸发过氧化氢、臭氧、环氧乙烷等;物理方法有湿热或干热、辐射、过滤消毒等。


无菌室的检测方法有几种呢?
09-14

无菌室的检测方法有几种呢?

  无菌室在空调房的工作台、设备安置上要考虑合理的气流组织,不行将设备的回风挡住,回风百叶严禁乱动,效率高的滤网阻力太大,应替换,泡沫过滤器清洗后应进行检测,坚持空调房间正压,若室内呈现负压或正压值低于邻室,室外及周围室内的空气便会从门窗缝进入。

无尘室是指清除空气中的微粒、有害空气、细菌等污染物,对室内温度、洁净度、室内压力、风速、气流组织、噪音、振动、灯光、静电等进行治理。按一定要求进行控制,并给予特殊设计房间。无尘室内的空气经处理后,颗粒物含量不超过一定数量,一般分为100,000、10,000、1000。也就是,在一个房间里每立方米的空间中,微粒不会超过10万,10,000和1000。目前,无尘室已广泛用于电子、光学、仪器、注塑等行业。

消毒间又叫消毒间。这要求更高。除洁净室规定的空气微粒处理外,还需对室内空气进行消毒,即在清除生物污染源的同时,还要对消毒室进行检测。进行室内空气采样培养,消除传染源。医院手术室、血液透析室、药品、一次性三类医疗用品的生产都需要使用无菌室;但是,对浮游细菌、沉积菌等菌落的数量要在测试过程中加以检测。

清洁室净化工程的装修标准及解决方案

无菌性的定义要求不存在活体微生物。在无菌车间,要实现无菌车间的无菌化,须采取多种措施去除产品中的原微生物,防止产品受到微生物的污染。

因此,在无尘室内,达到无菌要求对室内环境控制至关重要。一般情况下,控制微生物生长的方法有两种:一种是化学的,另一种是物理的。这些方法中,化学消毒剂、蒸发过氧化氢、臭氧、环氧乙烷等;物理方法有湿热或干热、辐射、过滤消毒等。

无尘室

    特别是在净化空调体系中,净化作用好的房间,其正压值比其他房间高,制药规划的清洁程度比非清洁区至少大于10帕,且不同清洁程度之间不得超越10帕,要确保空调房合理的气流组织,假如破坏了气流组织,不只影响室内的温度分布。

    并且还会因为蜗轮的作用,使墙角邻近、地上邻近的不干净气流向室内工作区域扩散,所以,在空调房的工作台、设备安置上要考虑合理的气流组织,不行将设备的回风挡住,回风百叶严禁乱动。


净化工程如何进行操作呢?
09-14

净化工程如何进行操作呢?

  净化车间又称净化车间、洁净室、洁净室,是指在一定空间内清除空气中的颗粒、有害空气、细菌等污染物,并在一定要求范围内清除室内温度、洁净度、内压、气流速度和气流分布、噪音振荡和照明、静电等特殊规划的房间。也就是说,无论外部空气条件如何变化,其内部都能满足所有维护功能开始设定的温度、湿度和压力特性对洁净度的要求。

净化工程下降室内污染首要经过稀释空气来实现,因此,一般情况下,经过增加通风次数能够下降山东净化车间的污染程度,在许多领域,如药品、食物、健康产品、化妆品、确诊室、医疗设备、QS验证等都需求GMP认证的领域都能够应用净化工程。

净化车间

    尤其是在电子设备工业级上,通风管道体系软件:包含排风、送风、新风体系、排风体系管道、尾端和操作设备等;不锈钢传递窗绝大多数净化车间都具有严厉的温控性和湿控性的规则,不仅对工业车间内的温度、环境湿度,而且对温度。

    空气湿度的波动幅度也有严厉的规则,普通气体洁净等级要求高的区域须进行净化工程,净化车间一般采用大柱网、大跨度、无采光窗的关闭式净化室,《净化室设计规范》GB50073-2001对净化车间的照度值有明确规则,无采光窗净化车间一般采用混合照明照明。


净化工程施工方案
09-13

净化工程施工方案

1.1.建筑装修施工方案

  1.1.1.净化装修工程施工前基本要求

  (1)土建结构工程施工基本结束,净化装修工程作业场地没有较大振动和噪音的其他分项工程施工作业。

  (2)室内墙面抹灰工程结束,混凝土地面工程施工结束,外墙门窗工程结束,净化装修工程作业场所要求能够进行初步的人流,物流控制。

  (3)吊顶内部其它分项工程基本结束,并且完成各项检测、试验等工作,要求吊顶内未完工的施工不对吊顶产生较大作用的荷载。

  (4)净化间内部体积、质量较大的工艺设备就位安装完成。

  (5)施工作业面要求有足够的空间范围进行净化装修材料搬运,施工脚手架移动;施工用电安全供给。

  1.1.2.适用规范

  (1)《建筑装饰装修工程施工质量规范》(GB51201-2001)

  (2)《建筑工程施工质量验收统一标准》(GB50300-2001

  (3)《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)

  (4)《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)

  (5)《建设工程文件归档整理规范》(GB/T50328-2002)

  (6)《建筑工程施工质量验收统一标准》(GB50300-2001

  (7)《建筑装饰装修工程施工质量规范》(GB51201-2001)

  (8)《建筑工程施工质量验收统一标准》(GB50300-2001

  (9)《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)

  (10)《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)

  (11)《建设工程文件归档整理规范》(GB/T50328-2002)

  (12)《建筑工程施工质量验收统一标准》(GB50300-2001)


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